Що таке звіти та серії справ?

Діагностика різноманітних захворювань була ефективно визначена на основі клінічних та експериментальних даних. Дослідження дають цінну інформацію про патогенез багатьох станів і часто є основним джерелом інформації про нові захворювання або стани. Звіти про випадки та серії випадків – це дослідження першого рівня, які пропонують найпершу інформацію про конкретну проблему здоров’я на основі особистого досвіду одного чи кількох людей із захворюванням чи станом. У наступній статті описано призначення звітів про випадки та серії випадків, а також те, як вони надають клінічні та експериментальні дані.

 

Мета навчання

 

1. Звіти про випадки та серії випадків описують досвід одного або кількох людей із захворюванням.
2. Звіти про випадки та серії випадків часто є першими даними, які попереджають про нове захворювання або стан.
3. Звіти про випадки та серії випадків мають певні обмеження:

• а. Відсутність знаменника для обчислення показників захворюваності
• б. Відсутність групи порівняння
• c. Вибір досліджуваних популяцій
• d. Варіація вибірки

 

Звіти про випадки та серії справ

 

Звіти про випадки та серії випадків являють собою основний тип дизайну дослідження, в якому дослідники описують досвід окремої людини (звіт про випадки) або групи людей (серія випадків). Як правило, звіти про випадки та серії випадків описують осіб, у яких розвивається конкретне нове захворювання або стан. Звіти про випадки та серії випадків можуть забезпечити переконливе читання, оскільки вони представляють детальний звіт про клінічний досвід окремих суб’єктів дослідження. Навпаки, дослідження, які оцінюють велику кількість людей, зазвичай узагальнюють дані за допомогою статистичних показників, таких як середні значення та пропорції.

 

Приклад 3.1. Серія випадків описує 15 молодих жінок, у яких захворів рак молочної залози; 9 із цих жінок повідомляють, що принаймні раз на тиждень вживали продукти, які містять естрогенний хімічний бісфенол А (BPA). Аналіз сечі підтверджує наявність BPA у всіх дев’яти хворих жінок.

 

З цих даних спокусливо припустити, що BPA може бути причинно пов’язаним з раком молочної залози. Проте звіти/серії випадків мають важливі обмеження, які виключають висновок про причинно-наслідковий зв’язок.

По-перше, у звітах про випадки/серії випадків відсутні дані про знаменник, які необхідні для обчислення рівня захворювання. Знаменник відноситься до популяції, з якої виникли хворі суб'єкти. Наприклад, щоб розрахувати частку захворюваності або рівень захворюваності на рак молочної залози серед жінок, які зазнали впливу BPA, необхідна загальна кількість жінок, які зазнали впливу BPA, або загальна кількість людино-років у групі ризику.

 

 

Показники захворюваності необхідні для порівняння з історично зареєстрованими показниками захворювань або з показниками вибраної групи порівняння. На жаль, отримати необхідні дані про знаменник може бути непросто. У цьому прикладі необхідні додаткові джерела даних, щоб визначити загальну кількість жінок, які зазнали впливу BPA, у яких виникли випадки раку молочної залози. Для розрахунку частоти раку молочної залози не можна використовувати лише дані серії випадків, оскільки вони не включають загальну кількість жінок, які зазнали впливу BPA.

 

Другою проблемою з даними звіту про випадки/серії випадків є відсутність групи порівняння. Поширеність 60% впливу BPA серед жінок з раком молочної залози здається надзвичайно високою, але яка поширеність впливу BPA серед жінок без раку молочної залози? Це порівняння має вирішальне значення для вирішення гіпотези про те, що BPA може бути причиною раку молочної залози.

 

Третє обмеження звітів про випадки/серії випадків полягає в тому, що ці дослідження часто описують дуже відібраних осіб, які можуть не представляти загальну популяцію. Наприклад, можливо, що 15 випадків раку молочної залози виникли з однієї лікарні в громаді з високим рівнем забруднення повітря або іншими потенційними канцерогенами. За цих умов потрібна справедлива оцінка захворюваності на рак молочної залози серед жінок, які не зазнали впливу BPA, щоб зробити висновок, що BPA викликає рак молочної залози.

 

Четвертим обмеженням звітів про випадки/серії випадків є варіація вибірки. Ця концепція буде детально досліджена пізніше в цій книзі. Основна ідея полягає в тому, що існує величезна природна різниця в розвитку хвороб у людей. Цікавим є той факт, що 9 з 15 жінок з раком молочної залози повідомили про вплив BPA; однак у наступній серії випадків з 15 жінками з раком молочної залози це число може бути дуже різним просто через випадковість. Точну оцінку частоти захворювання, незалежно від випадковості, можна отримати, лише збільшивши кількість хворих.

 

Пригадайте перелік факторів, за якими можна судити про те, чи може той чи інший фактор бути причиною захворювання:

 

1. Рандомізовані докази
2. Міцність асоціації
3. Часовий зв'язок між впливом і результатом
4. Асоціація доза-відповідь
5. Біологічна правдоподібність

 

Загалом, звіти про випадки/серії випадків покладаються майже виключно на біологічну правдоподібність для підтвердження причинно-наслідкового зв’язку. Для серії випадків BPA та раку молочної залози немає рандомізованих доказів, немає міри сили зв’язку між BPA та раком молочної залози, не повідомляється про зв’язок між дозою та відповіддю, а також немає доказів того, що вплив BPA передував розвитку раку молочної залози. Висновок про причинно-наслідковий зв’язок повністю випливає з попередніх біологічних знань щодо естрогенних ефектів BPA.

 

Незважаючи на обмеженість даних серії випадків, вони можуть вказувати на важливу нову асоціацію, процес захворювання або ненавмисний побічний ефект ліків або лікування.

 

Приклад 3.2. У 2007 році в серії випадків описано три випадки чоловічої препубертатної гінекомастії. Звіт містив детальну інформацію про вік кожного суб’єкта, розмір тіла, рівні ендогенних стероїдів у сироватці крові та відомий вплив екзогенних гормонів. Було виявлено, що всі троє здорових хлопчиків піддавалися впливу якогось засобу, що містить лавандову олію (лосьйон, шампунь, мило), і що в кожному випадку гінекомастія зникала після припинення прийому продукту. Подальші дослідження in vitro продемонстрували дію лавандової олії на ендокринну дію. Ці нові дані серії випадків можуть призвести до подальших досліджень, щоб визначити, чи може лавандова олія, поширений інгредієнт комерційно доступних продуктів, бути причиною гінекомастії.

 

Приклад 3.3. Було виявлено, що вакцина, розроблена для запобігання ротавірусної інфекції, викликає ослаблення м’язових шарів кишечника у тварин. Після випуску вакцини було зареєстровано ряд випадків інвагінації (коли одна частина кишечника скочується в іншу) у дітей, які отримали вакцину, з деякими летальними випадками. Сильна біологічна правдоподібність, що лежить в основі цієї початкової асоціації, і знання про те, що інвагінація в інших випадках рідкісна у немовлят, вельми свідчила про причинно-наслідковий зв’язок, і вакцину було вилучено з ринку.

 

Інформація з посиланням на B. Kestenbaum, Epidemiology and Biostatistics: An Introduction to Clinical Research, DOI 10.1007/978-0-387-88433-2_3, � Springer Science+Business Media, LLC 2009. Обсяг нашої інформації обмежено хіропрактикою а також до травм і станів хребта. Щоб обговорити тему, зверніться до доктора Хіменеса або зв’яжіться з нами за адресою 915-850-0900 .

 

На посилання д-р Алекс Хіменес

 

 

Додаткові теми: оздоровлення

 

Загальне здоров’я та самопочуття є важливими для підтримки належного психічного та фізичного балансу в організмі. Від збалансованого харчування, а також вправ і участі у фізичній активності до регулярного здорового сну, дотримання найкращих порад щодо здоров’я та самопочуття може в кінцевому підсумку допомогти підтримувати загальне самопочуття. Вживання великої кількості фруктів і овочів може допомогти людям стати здоровими.

 

 

ВАЖЛИВА ТЕМА: ДОДАТКОВО: Лікування болю при ішіасі